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Communiqués

    • NOUVELLES REUNIONS
      Comsyscan22 : A Complex Systems Approach to Cancer Understanding (17 et 18 octobre 2022)
      Plus d’informations ici : Agenda

 

            • NOUVEAUX ARTICLES PUBLIES
              Outils web pour le design de panel : Un nouvel article vient d’être publié dans The Journal of Molecular Diagnostics concernant l’outil web développé par Vincent Alcazer.
              Plus d’informations ici : Article
              Groupe de travail NPM1 : Un nouvel article vient d’être publié dans Leukemia concernant les variants rares de NPM1.
              Plus d’informations ici : Article NPM1

 

    • NEWSLETTER
      La Newsletter d’avril 2022 est disponible ici : Newsletter N°6
    • BCR-ABL1 International Scale : vers un alignement autonome de nos méthodes de quantification

Il est maintenant possible de calculer votre facteur de conversion de manière autonome, directement dans votre laboratoire et quand vous le souhaitez.

 

Deux kits commerciaux sont actuellement disponibles :
AcroMetrix™ BCR-ABL Panel (Réf : 956980TS)
PhilaRef – RNA Standard Reference (Réf : SRF-027)

 

Dans le cadre de son programme d’EEQ BCR-ABL1, le GBMHM a fait une présentation de ces deux kits. Celle-ci est disponible dans votre espace EEQ (Réunion du 02 février 2022).

    • Publication du nouveau guide technique d’accrédidation en génétique

Document consultable via le lien suivant :
SH-GTA-07

    • Décalage de la date pour l’application de la règlementation IVDR

Plus d’informations dans le document ci-dessous :
Progressive_roll-out_of_the_In_Vitro_Diagnostic_Medical_Devices_Regulation

A l’attention de Mr Carbonneil, Chef du Service d’Evaluation des Actes Professionnels. Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique Haute Autorité de Santé (c.carbonneil@has-sante.fr)

Cher Monsieur,

Le Groupe des Biologistes Moléculaires des Hémopathies Malignes ( http://www.gbmhm.fr ) fédère la grande majorité des laboratoires français impliqués dans le diagnostic moléculaire en onco-hématologie, et organise depuis plus de 10 ans l’évaluation externe de la qualité de ces activités au niveau du territoire (voir la publication récente de notre groupe en PJ).

Nous avons récemment appris que dans le cadre du plan “Innovation Santé 2030”, Mr le Ministre de la Santé avait demandé à la Haute Autorité de Santé d’évaluer le service attendu de plusieurs actes de biologie médicale inscrits au référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN). Parmi ceux-ci, les forfaits N452, N453 et N454 concernent le séquençage à haut débit, couramment utilisés pour le diagnostic des patients atteints d’hémopathies malignes et sont notre champs d’expertise.

Consciente des enjeux actuels et futurs, notre association a également obtenu en 2016 un financement pour un PRME-K (RUBIH-2) mené à l’échelle nationale visant à évaluer les actes de séquençage à haut débit en onco-hématologie. En cours d’analyse finale et ayant intégré plusieurs milliers de patients issus de 27 centres représentant le territoire, ce projet apporte des réponses sur la pertinence de ces actes en terme de prise en charge médicale et a permis la réalisation d’une étude médico-économique de ces actes soumis aux évolutions technologiques.

Forts de notre expérience au service de la qualité et de la pertinence des analyses de biologie moléculaire, notre groupe est particulièrement intéressé de participer aux réflexions qui seront menées, afin d’apporter notre expertise à la Haute Autorité de Santé pour définir “les indications précises, la place dans la stratégie diagnostique ou thérapeutique et les conditions de réalisation des actes”. Dans un souci d’excellence et de rationalité médico-économique, nous pensons que les membres du GBMHM, représentant la diversité des laboratoires impliqués dans le diagnostic des hémopathies malignes (CHU, CHG, CLCC, laboratoires privés) sur tout le territoire national, pourront constituer un appui essentiel afin de répondre le plus pragmatiquement possible à la question posée.

Dans l’attente de votre réponse, nous vous prions d’agréer, Monsieur le Chef de service d’évaluation des actes professionnels, l’expression de nos sentiments les meilleurs

Olivier KOSMIDER
Président

Pierre SUJOBERT
Vice-président

RIHN_HAS (pièce jointe PDF)

La gravité de l’épidémie de Covid 19 a justifié une réorganisation sans précédent du système de soin et des industries produisant des médicaments ou des réactifs indispensables à la prise en charge des patients.

Alors que cette épidémie s’installe dans la durée, nous voyons se profiler une pénurie de réactifs utilisés pour le diagnostic moléculaire, notamment des consommables en plastique à usage unique. L’origine de cette pénurie est probablement mutlifactorielle, liée à la fois à des difficultés de production et à une augmentation de la demande, en particulier pour le diagnostic virologique.

Le Groupe des Biologistes Moléculaires des Hémopathies Malignes souhaite alerter les autorités de santé sur les conséquences graves que ces pénuries vont avoir dans les prochains jours pour les patients atteints de cancers hématologiques (leucémies, lymphomes, myélome…). En l’absence d’analyses moléculaires devenues indispensables à la prise en charge des patients, les diagnostics seront moins précis et l’accès des patients aux thérapies ciblées améliorant la survie sera retardé voir compromis.

Il semble donc essentiel que la gestion de la pénurie soit planifiée globalement, pour que les décisions prises sur le front de la Covid 19 (comme par exemple la récente décision de séquencer l’ensemble des tests positifs pour suivre au quotidien la dynamique d’émergence des variants du SARS-COV2) n’aient pas des conséquences dramatiques pour la prise en charge des patients atteints de cancers hématologiques.

Olivier KOSMIDER
Président

Pierre SUJOBERT
Vice-président

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1 avenue Claude Vellefaux
75010 PARIS

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